岗位职责: 1、策划、实施各运行现场质量控制流程优化、质量控制隐患排查、制定实施妥善的预防和纠正措施。 2、策划和实施各运行现场日常气体产品、原材料及生产过程中质量控制技术和管理标准化。 3、开展在线和离线分析仪表的风险评估,对分析仪表制定预防性维保标准和维保方案,实现各运行现场分析仪表可靠性符合运行要求(如99.8%),至少确保生产过程质量控制以及产品正常进出厂不受影响。 4、领导集美/海沧化验室团队做好各现场分析仪器仪表、标气、化学试剂等工作的有效监督检查工作。 5、组织建立各运行现场标气管理台账、标气技术档案资料并优化标气配置,确保标气正常有效、合理。 6、组织建立各运行现场仪器仪表台账和技术档案,做到“一仪一档”; 7、做好新/在岗分析工和各运行现场操作工是否胜任工业品分析工的上岗技能培训、考核和职业认定。 8、激励集美、海沧化验员的工作积极性和岗位责任感,力争实现化验员工程师升级工作。 9、带领集美、海沧化验室全体成员做好集美、海沧现场原料、产品、生产过程的日常质量控制工作。 10、定期收集、更新国家有关产品、原材料的质量标准、规范。 11、采用“以点带面”和事故树分析方式,主导调查和处理各运行现场QC相关质量事故/隐患的调查。 12、通过定期安全培训、安全宣传、应急演练等多种形式,宣传安全知识和防范措施,持续提高集美、海沧化验室人员的安全意识、做好化验室日常安全、卫生管理工作。 13、分担本部门必要的其它工作如安全、GMP取证等。
任职条件: 1、本科以上学历,化学或化工类相关专业。 2、5年以上化验室管理工作经验, 3年以上在药品或医用氧生产、质量管理、质量控制经验。 3、丰富的质量控制、分析仪器专业技术知识,了解相关法律法规,能独立完成公司各现场质量控制管理体系的建立、贯彻、维护和持续改进工作。 4、良好的沟通协调能力。 |